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藥品穩(wěn)定性試驗箱校準規(guī)范
藥品穩(wěn)定性試驗箱校準規(guī)范

藥品穩(wěn)定性試驗箱校準規(guī)范1范圍本規(guī)范適用于溫度范圍(0~65)℃、相對濕度范圍(10~95)%、照度范圍(0~7000)lx、紫外輻射照度范圍(0~300)μW/cm2的藥品穩(wěn)定性試驗箱(以下簡稱試驗箱)的校準。2引用文件本規(guī)范引用了下列文件:JJG245光照度計JJG879紫外...

2025-10-18
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  • 恒溫恒濕試驗箱的用途

    恒溫恒濕試驗箱可以準確地模擬低溫、高溫、高溫高濕、低溫低濕等復雜的自然狀環(huán)境,實驗室一般用于植物培養(yǎng)、育種試驗;細菌、微生物培養(yǎng)、發(fā)酵、各種恒溫試驗、環(huán)境試驗、水體分析、BOD測定、微生物培養(yǎng)物質(zhì)變性試驗和培養(yǎng)基、血清、藥物等物品的儲存等。廣泛應用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、農(nóng)業(yè)科研、環(huán)境保護等研究應用領(lǐng)域。恒溫恒濕試驗箱也稱恒溫恒濕試驗機、恒溫恒濕實驗箱、恒溫機或恒溫恒濕箱,用于檢測材料在各種環(huán)境下性能的設備及試驗各種材料耐熱、耐寒、耐干、耐濕性能。適合電子、電器、通訊、儀表、車...

    20204-25
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  • GMP溫濕度試驗箱的“溫濕度”正常范圍揭秘

    GMP溫濕度試驗箱包括恒溫恒濕試驗箱、高低溫試驗箱等。主要用于對電子類產(chǎn)品按照國家標準要求或用戶自定要求,在低溫、高溫、溫濕度及其循環(huán)變化條件下,對電子類產(chǎn)品的物理以及其它相關(guān)特性進行環(huán)境模擬測試,通過檢測,來判斷產(chǎn)品的性能,是否仍然能夠符合預定要求,以便供產(chǎn)品設計、改進、鑒定及出廠檢驗用。所以當一個新的產(chǎn)品研發(fā)出來時候或者某種產(chǎn)品需要發(fā)送到環(huán)境差異大的地方就需要經(jīng)過模擬環(huán)境測試,以判定電子類產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定性能如何。常見溫濕度試驗箱的正常溫濕度范圍解析:1.通型試驗箱一般環(huán)境...

    20204-24
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  • 藥品穩(wěn)定性試驗的目的是什么

    包括影響因素試驗、加速試驗和長期留樣試驗。影響因素試驗的目的是明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性;加速試驗的目的是明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件;長期穩(wěn)定性試驗的目的是確認影響因素試驗和加速試驗的結(jié)果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期;應該說長期留樣試驗是穩(wěn)定性試驗的核心。根據(jù)《中國藥典》2015版四部的通則9000指導原則,對穩(wěn)定性試驗的指導原則分兩部分,部分...

    20204-23
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  • sus304和304的區(qū)別

    “SUS304指的是304不銹鋼。SUS是日本材料標準,304不銹鋼是按照美國ASTM標準生產(chǎn)出來的不銹鋼的一個牌號。304相當于我國的[1](06Cr19Ni10)不銹鋼,日本也引用了美國的叫法,稱其為:SUS304。由于含有較高的鎳且在室溫下呈奧氏體單相組織,所以它與Cr13不銹鋼相比具有高的耐蝕性,在低溫、室溫及高溫下均有較高的塑性和韌性,以及較好的冷作成型和焊接性。但室溫下的強度較低,晶間腐蝕及應力腐蝕傾向較大,切削加工性較差。奧氏體在加熱時無相變,因此不能通過熱處理...

    20204-22
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  • 什么是審計追蹤功能

    維護的審計跟蹤只在需要時使用,比如系統(tǒng)中斷。做為對操作的支持,審計跟蹤用于幫助系統(tǒng)管理員確保系統(tǒng)及其資源免遭外部、內(nèi)部使用者或技術(shù)故障的傷害。在很大程度上,信息的完整性和機密性取決于使用人的職能。也就是說,人們必須為他們的行為負責。這是一種探測和威懾機制。首先應該制定一系列行為標準,使用人必須認可這些行為標準;還要由較高級別的管理者對違反標準的人進行處罰。讓用戶知道自己的行為被監(jiān)控也可以阻止?jié)撛诘钠茐恼邔Π踩那趾?。用戶職能可以通過策略、授權(quán)方案、識別和鑒別機制、訪問控制、審...

    20204-21
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  • 烘箱在電子行業(yè)的用途

    無塵烘箱也屬于工業(yè)烘干設備,是工業(yè)烤箱的一種,與常見的微波爐等烤箱產(chǎn)品是兩種不同的概念。無塵烘箱是配合無塵車間使用的,根據(jù)被烘干產(chǎn)品的需要,有4種無塵等級可供選擇——百級、千級、萬級、萬級以上,其中百級無塵烤箱是對無塵等級要求嚴格的產(chǎn)品。電子行業(yè):多數(shù)的電子產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、制作對環(huán)境的要求是很高的,也就是所謂的無塵環(huán)境,百級無塵烘箱在電子行業(yè)的應用是多的,如:觸摸屏、半導體、LCM、LCD、LED、MLCC、TFT、石英振蕩器的烘烤、干燥等用途;

    20204-20
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  • GB和GB/T的區(qū)別

    GB為國家強制性國家標準。編號由國家標準的代號、國家標準發(fā)布的順序號和國家標準發(fā)布的年號(采用發(fā)布年份的后兩位數(shù)字)構(gòu)成。強制性國標是保障人體健康、人身、財產(chǎn)安全的標準和法律及行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的國家標準。國家標準是指由國家標準化主管機構(gòu)批準發(fā)布,對全國經(jīng)濟、技術(shù)發(fā)展有重大意義,且在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的標準。國家標準是在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,由國務院標準化行政主管部門編制計劃,協(xié)調(diào)項目分工,組織制定(含修訂),統(tǒng)一審批、編號、發(fā)布。法律對國家標準的制定另有規(guī)定的,依照法律的...

    20204-17
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  • 恒溫恒濕箱在食品業(yè)的應用

    現(xiàn)實生活中,大家每天吃的食品都有一個保質(zhì)期。每一類食品的保質(zhì)期都是經(jīng)過嚴格檢測得出的結(jié)果。下面小編大家介紹一下,恒溫恒濕箱在食品保質(zhì)期檢測中的應用。工業(yè)產(chǎn)品的原料性能產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品壽命等測試,恒溫恒濕箱有著準確的溫度和濕度控制系統(tǒng),它為產(chǎn)業(yè)研究生物技術(shù)測試提供所需要的各種環(huán)境模條件,恒溫恒濕箱適用于藥物、織、食品加工等無菌試驗、穩(wěn)定性檢查以相應產(chǎn)品保質(zhì)期可以推算在做保質(zhì)期實驗時,一般設置恒溫恒濕培養(yǎng)箱三個溫度,即將樣品分別存放于5度、25度、37度三種環(huán)境的恒溫恒濕箱中。25...

    20204-16
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  • GJB9001C-2017國軍標體系增加的58項要求

    1、對管理體系要求的刪減,應征得顧客的同意;2、圖樣和技術(shù)文件的管理;3、供方質(zhì)量記錄的管理;4、定期征求顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其改進方面意見的機制建立;5、質(zhì)量目標應體現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量水平的追求,于顧客的期望相適應,組織應保持質(zhì)量目標實施和評價的記錄;6、組織應對顧客提出的特殊要求做出安排;7、管理者應確保組織內(nèi)質(zhì)量管理部門獨立行使職權(quán);8、管理者應對終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負責;9、管理者應確保顧客能夠及時獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息;10、管理者代表應是管理層的成員,并具備履行以上職責所需...

    20204-15
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  • 淺談恒溫恒濕試驗箱在化工電子行業(yè)中的應用

    恒溫恒濕試驗箱在化工電子行業(yè)中監(jiān)測溫度的必要性在現(xiàn)代企業(yè)的生產(chǎn)及管理上顯得尤其的重要,而化工電子行業(yè)主要面向環(huán)氧樹脂、復合材料、微電子、集成芯片以及光電元器件等精細化工產(chǎn)品諸如環(huán)氧樹脂、復合材料等,它們在儲存運輸以及使用的階段中,所對環(huán)境溫濕度的條件及較劇烈地震動都有一些特殊要求。若一些參數(shù)控制不當?shù)脑捑蜁е缕焚|(zhì)不穩(wěn)定甚至可能會產(chǎn)生廢品。潮濕是電子產(chǎn)品質(zhì)量的致命武器,大部分的電子產(chǎn)品都應該要求放置在干燥條件下作業(yè)。

    20204-14
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  • GBT標準與GB標準有什么區(qū)別

    GB、GB/T和GB/Z的區(qū)別GB是強制性國家標準(GB-國標)GB/T是推薦性國家標準(T-推薦)GB/Z是指導性國家標準(Z-指導)1、GB指國家強制性標準,必須執(zhí)行,不符合強制性標準的產(chǎn)品,禁止生產(chǎn)e79fa5e98193e78988e69d8331333433623736、銷售和進口。2、GB/T指推薦性國家標準,推薦性國標是指生產(chǎn)、交換、使用等方面,通過經(jīng)濟手段或市場調(diào)節(jié)而自愿采用的國家標準。推薦性標準,國家鼓勵企業(yè)自愿采用。但推薦性國標一經(jīng)企業(yè)接受并采用,或各方同...

    20204-13
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  • DIN是什么標準

    DIN于1951年參加標準化組織。由DIN和德國電氣工程師協(xié)會(VDE)聯(lián)合組成的德國電工委員會(DKE)代表德國參加電工委員會。德國工業(yè)標準化協(xié)會也是歐洲標準化委員會、歐洲電工標準化委員會(CENELEC)和標準慣例聯(lián)合會(IFAN)的積極參與者。德國標準化學會(DIN)是德國大的具有廣泛代表性的公益性標準化民間機構(gòu)。成立于1917年??偛吭O在柏林。1917年5月18日,德國工程師協(xié)會(VDI)在柏林制造局召開會議,決定成立通用機械制造標準委員會,其任務是制定VDI規(guī)則。同...

    20204-11
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